2025年6月5日，历史性的突破
2025年6月5日，北京大学人民医院黄晓军院士团队成功开具我国首张间充质干细胞药品处方，标志着我国自主研发的干细胞治疗药物正式迈入临床应用的新纪元。这一里程碑式的进展，不仅意味着我国在尖端生物医药领域的自主研发能力获得重大突破，也预示着细胞治疗产业即将迎来前所未有的发展机遇。
药品核心亮点：艾米迈托赛注射液（睿铂生）
药物性质与来源
艾米迈托赛注射液，商品名“睿铂生”，是我国首个获批上市的间充质干细胞治疗药物；
该药品源自人脐带间充质干细胞，严格遵循GMP标准生产，其活性成分间充质干细胞（MSCs）具备多向分化潜能与免疫调节功能；
通过分泌抗炎因子（如PGE2、IL-6等）抑制过度免疫反应，并定向迁移至损伤部位进行组织修复。
适应症定位
睿铂生获批用于治疗
14岁以上、激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者；
尤其针对消化道严重受累者（aGVHD为异基因造血干细胞移植后致命并发症），睿铂生的问世为这些患者带来了新的治疗希望。
全球定位与独特优势
目前，全球共有5款aGVHD治疗用间充质干细胞药物获批；
睿铂生作为中国首款，其技术路径与美国Ryoncil等产品并列；
睿铂生采用脐带来源的间充质干细胞，为全球aGVHD治疗提供了“中国方案”。
开方者权威：黄晓军院士与“北京方案”
此次首张处方的开出者黄晓军院士，是我国血液病领域的领军人物。
他创建的“北京方案”移植体系，作为全球首个非去T细胞单倍型相合造血干细胞移植技术，解决了供者来源的世界难题，被世界骨髓移植协会命名为全球标准。
黄晓军院士丰富的临床实践经验与aGVHD防治经验，为干细胞药物的应用奠定了坚实基础。
政策与产业协同：加速从实验室到临床的转化
审评审批改革
• 发布《间充质干细胞防治移植物宿主病临床试验技术指导原则》地方产业赋能
• 北京市科委建立"创新药械全流程服务机制"
• 2024年推出"创新医药32条"及细胞基因治疗专项产业链成熟度
• 医药制造业规模占全市50%，全国最密集生物医药集群
临床应用前景与行业展望
睿铂生的商业化应用将开启三大方向：
一是拓展适应症潜力，为骨关节炎、糖尿病足、神经退行性疾病等领域提供更多治疗选择；
二是面临可及性挑战，医保谈判将成为惠及患者的关键；
三是产业升级契机，睿铂生的上市将刺激资本投入与技术迭代，推动行业从“存储”转向“治疗产品开发”。
从“跟跑”到“并跑”的里程碑
首张处方的开出，不仅标志着睿铂生这一药品的商业化起点，更是中国细胞治疗产业从“跟跑”到“并跑”的里程碑。随着政策持续优化、临床证据积累及企业创新加速，间充质干细胞技术有望在再生医学的广阔蓝海中，为全球疾病治疗提供更多“中国方案”。黄晓军院士团队此次的临床实践，彰显了我国在尖端生物医药领域已具备自主研发、规范应用、全球竞争的核心能力，为中国细胞治疗产业的蓬勃发展注入了强劲动力。
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