行业资讯
商保创新药目录初步形式审查8月12日，国家医保局公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。根据公示信息，121个药品通过商保创新药目录初步形式审查，包含国内已获批上市的5款CAR-T疗法。值得关注的是，在5款CAR-T疗法中，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液2款产品仅出现在商保创新药目录名单上，泽沃基奥仑赛注射液纳基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液3款产品则同时出现在国家基本医保目录外药品名单和商保创新药目录名单上。
干细胞行业资讯
8月11日，国家药监局药审中心(CDE)批准成都世联康健生物科技有限公司“人牙囊间充质干细胞注射液(SLDSC001)”开展临床试验(IND)，受理号CXSL2500408，临床试验批准通知书编号2025LP02050。该品按1类新药申报，拟用于牙周炎治疗;据行业报道，这是全球首个用于牙周炎的“现货型”牙囊间充质干细胞新药，也是四川省首个获批IND的干细胞药物。(来源:CDE)
2025年7月，以色列特拉维夫大学与Sheba医学中心联合研究团队，干细胞首次成功构建出高纯度、可长期培养的人类胎儿肾脏类器官。这一类器官不仅能稳定发育超过180天，日且各宁整分段的肾单位结构，在纯度、结构功能还原、持续性等多项指标上全面超越现有iPSC模型来源:《EMBO杂志》)
超过60岁以上的患者做骨髓移植存在着极大的风险，也是治疗“禁区”。然而，8月11日，在安徽医科大学第一附属医院北区血液科的层流病房内，医护团队制定个性化的移植方案，突破了“禁区”，67岁的骨髓增生异常综合征患者孙先生(化名)顺利完成单倍体异基因造血干细胞移植，成功走出移植仓(来源:安徽商报)
2025年8月7日，韩国干细胞企业Biostar宣布，其合作医疗机构日本大阪Trinity clinic已获得日本厚生劳动省正式批准，可为自闭症患者开展自体脂肪间充质干细胞再生医学治疗。这是亚洲首次有自闭症干细胞疗法获权威部门认可，本次获批的干细胞疗法针对4岁及以上的自闭症谱系障碍(ASD)患者，通过静脉注射自体脂肪间充质干细胞(AD-MSCS)实施治疗。(来源:Biostar)
免疫细胞行业资讯
2025年8月4日，中山大学附属第五医院黄曦团队在Nature子刊Naturecations上发表了题为“LungCommuni-metastasisand recurrence is mitigated by CAR mac-D、2delivered by small extracellular vesicles的研究成果。该研究通过小细胞外囊泡(SEV)递送的mRNA在体内原位生成的嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-M)，可减轻癌症的肺转移，并防止复发。(来源:生物世界)
8月7日，博生吉医药开发的CD7CAR-T疗法PA3-17注射液拟纳入突破性治疗品种适应症为用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。在1期临床中，PA3-17治疗这类患者显示出了高达84.6%的客观缓解率(ORR)。根据博生吉医药介绍，其开发的PA3-17采用了两个创新技术:一是纳米抗体设计，这一创新设计可大幅增强CAR-T细胞对肿瘤的杀伤力与渗透力，使其能够更精准、有效地攻击肿瘤细胞;二是PEBL阻断技术，采用非基因编辑方式，巧妙地防止CAR-T细胞自相残杀，显著提升治疗的安全性。(来源:CDE)