中央发文明确支持干细胞技术发展！中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》

23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，文件提出，在提高医疗卫生技术水平方面，要加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。坚持临床研究和临床救治协同，强化科研攻关在重大公共卫生事件应对中的重要支撑作用，推进重大传染病、重大疾病等相关疫苗、检测技术、新药创制等领域科研攻关。

                  来源：2023年3月23日中华人民共和国中央人民政府官网

山东省人民政府关于印发《中国（山东）自由贸易试验区深化改革创新方案》，为加快推进绿色低碳高质量发展先行区建设，以更大力度谋划和促进中国（山东）自由贸易试验区（以下简称山东自贸试验区）深化改革和扩大开放，特制定本方案。

会上指出：以更高能级的产业赋能，推动项目集聚达效。聚焦生物医药、数字经济、国际贸易、科创金融等四大产业，助力新旧动能转换，赋能绿色低碳高质量发展，着力打造现代化产业发展集聚区。一是放大生物医药特色优势。做大做强中医药品牌，建立健全中医药诊疗及评价体系，推动中医药产业标准化、规模化转型升级。在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等先进医疗技术临床转化，建立健全生物医药全产业链。

来源：2023年3月8日齐鲁晚报

全国政协委员刘云：今年她的提案主要围绕干细胞生物疗法，尤其是关注干细胞的未来产业发展。

全国政协委员刘雅煌：建议支持深合区符合一定条件和要求的特许经营医疗机构开展免疫细胞、干细胞临床研究等前沿医疗技术研究和应用。

复旦大学校长金力呼吁，基于法律法规允许的框架下，在《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）》的修订过程中，将“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”由禁止规定改为限制规定，出台相应的限制性准入条件。在国际合作基础好、监管体系完善、监管能力强的自贸试验区进行开放试点，实现在生物医药领域培育国际经贸合作新的增长点。

全国政协委员、上海浦东新区人大常委会副主任李国华表示，应抓住当前的干细胞药物创新“窗口期”，推动干细胞药物研发上市纳入国家战略，并编制实施国家发展规划，让更多干细胞产品尽早上市。

在确保用药安全的前提下，参照国际惯例加快构建具有我国特色的审批制度，尽快出台细胞产品研发技术指导性文件，完善科学监管体系。同时，建立国家级干细胞基础研究中心及若干国家级干细胞临床医学研究中心，吸引顶尖科学家参与干细胞产品研发，加快规模化生产设备的国产化研发，提升产业化能力。打造国家级干细胞成果交易平台，完善相关产品技术评价体系，支撑干细胞成果转化。

2023年3月17日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了2022年第21号中国国家标准公告，其中洁净室及相关受控环境领域国家标准GB/T 42398-2023《细胞培养洁净室设计技术规范》正式发布，将于2023年10月1日实施。

来源：2023年3月17日

全国标准信息公共服务平台

近日，华中科技大学协和深圳医院“脐带间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗新冠感染后慢性咳嗽的安全性及有效性的临床研究”项目启动会顺利召开。该项目由协和深圳医院临床医学转化中心牵头开展，是国内首次开展的干细胞外泌体雾化吸入治疗新冠感染后慢性咳嗽的临床研究项目，并在中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry）完成注册。

该项临床研究目标旨在探索脐带间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗新冠感染后慢性咳嗽的安全性及有效性，希望利用干细胞外泌体介导的免疫调节、抗炎作用，降低气道炎症反应、促进受损组织的修复再生，有效改善患者症状及促进康复。基于外泌体具有低免疫原性、稳定性较高、易于储存的特点，采用雾化吸入治疗有利于最大限度地吸收药物，是一种创新性给药途径。

来源：2023年3月13日

华中科技大学协和深圳医院

“除了源头创新以外，整个细胞治疗作为一个产业，要落地，最后一定要服务到病人身上。这个过程中涉及方方面面，从基础研究的源头创新，到实验室阶段，要转化到企业，要有临床实践、验证，还需要大量社会资本的投入、监管和规范化等等。”

“在今天的会上，大家要考虑的还不完全是商业模式。我们应该考虑更多的是，怎么使一个细胞治疗的产品满足人们的健康的需求，这可能是我们的一个非常重要的历史使命。”

近日，在“细胞治疗研究与应用创新论坛”上，中国科学院院士裴钢说道。关键还在——转化，他说，“中国生物医药的逻辑框架就是转化，没有转化是绝对不行的。”

                     来源：2023年3月13日干细胞

宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员进行了一项临床前研究，其重点在于一种新方法，即“组合拳”帮助T细胞攻击实体肿瘤。发表在《美国国家科学院院刊》(PNAS)上的研究结果表明，靶向控制炎症相关基因功能的两种调节因子，可使模型中的T细胞至少增加10倍，从而增强抗肿瘤免疫活性和持久性。

来源：2023年3月17日生物通