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细胞一周资讯
行业政策01改革“试验田”频传科技创新好消息6月25日,徐州市东湖医药创新港实验室,省产研院集萃细胞所的施明教授正在使用流式细胞分选仪和分析仪检测其团队自主研发的双特异性CAR-T细胞关键指标。这项前沿科技成果,得益于今年1月1日施行的《江
UPTATED:2025/07/14
细胞一周资讯
行业政策01外泌体正式纳入细胞疗法监管体系6 月10 日,国家药监局药品审评中心(CDE)正式发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》。细胞外囊泡(Extracellular Vesicles,EVs)相关产品正式纳入ATMP监
UPTATED:2025/07/07
政策汇总 | 6月份行业政策及动态汇总
6月份行业政策、动态汇总Policy Interpretation6月政策摘要1.CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)》;2.CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》;3.天津印发《关于印发2025年
UPTATED:2025/07/02
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行业政策外泌体正式纳入细胞疗法监管体系6 月10 日,国家药监局药品审评中心(CDE)正式发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》。细胞外囊泡(Extracellular Vesicles,EVs)相关产品正式纳入ATMP监管框
UPTATED:2025/06/30
细胞一周资讯
行业政策01海南首个外资干细胞项目落户海口近日,香港专业化投资管理公司Ever-flourish GlobalInvestments Limited在海口国家高新区注册外资控股公司--佰唯基因生物科技(海南)有限公司。这不仅是自海南自贸港允
UPTATED:2025/06/23
细胞一周资讯
行业政策01细胞与基因疗法将获“先进治疗药品”新身份,加速审评审批上市6月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》,根据征求意见稿,“先进治疗药品”是指符合药品相关管理规定,按照药
UPTATED:2025/06/17