2月份行业政策、动态汇总

Policy Interpretation

2月政策摘要

1.北京将布局细胞治疗列为2024年重点任务；

2.雄安发布《关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施(试行)》；

3.国内又一部延缓衰老相关专家共识点名干细胞；

4.《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》团体标准发布；

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北京市人民政府将布局细胞

治疗列为2024年重点任务

2月1日，北京市政府公布2024年工作报告重点任务清单重点任务清单中第124条列明：发挥临床研究质量和效能优势，加强原创新药和高端医疗器械研发，发挥药品医疗器械创新服务站作用，争取创新药品和医疗器械加速审评政策试点，完善创新药进医院流程。加强布局细胞基因治疗：合成生物制造等前沿新兴领域，推进形成集群化发展态势。

来源：北京市人民政府

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雄安发布《关于支持现代生命科学

和生物技术产业发展的若干措施(试行)》

河北雄安新区官网正式公布《关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施(试行)》的通知。支持生物医药类大型央企在雄安新区布局总部及二、三级子公司或创新业务板块，围绕生物制剂、细胞治疗、基因工程、组织工程等加强重大疾病新药创制，吸纳和集聚创新要素资源向雄安新区疏解或设立新型研发机构，符合条件的企业参照疏解政策在企业总部、办公用房、科技创新、人才引进等方面优先支持。鼓励新区生物企业、医疗机构根据自身的技术能力，申报开展干细胞临床研究的前沿医疗技术研究项目。

来源：中国雄安官网

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国内又一部延缓衰老相关专家共识

点名干细胞！

2024年，《中华老年医学杂志》发布了《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识2024》其中干细胞治疗被认为是一种补充再生细胞的有效方法，是一类科学延缓衰老的策略，该方面研究处于初期，需要加强规范化管理，开展更大规模和设计严谨的转化研究，推动干细胞在这一领域的转化落地。该专家共识由中华医学会老年医学分会发起，我国老年医学专家中从事延缓衰老药物干预研究相关专家、学者共同完成。

来源：中华老年医学杂志

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《人源间充质干细胞外泌体制备

与检验规范》团体标准发布

近日，中国食品药品企业质量安全促进会发布公告，《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》（编号：T/FDSA 0049—2024）批准发布，将于2024年3月6日起实施，这一规范的建立和发布，填补了国内在该领域标准化方面的空白，为人源间充质干细胞外泌体的研究和应用提供了必要的技术规范和参考。

来源：中国食品药品企业质量安全促进会官网

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顶级医学期刊发布

CAR-T治疗自身免疫性疾病新成果

顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表一项具里程碑意义的研究成果。首批接受CAR-T疗法的15位严重自身免疫疾病患者于中位随访时间为15个月期间，皆持续维持缓解或症状大幅减轻，并已停止所有免疫抑制与抗炎药物的使用。发布于NEJM的评论更称这是项“标志性的发现”。这项试涉及的疾病包括系统性红斑狼疮、特发性炎性肌炎和系统性硬化症。

来源：NEJM

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香港政府斥60亿元资助成立生命健康研发院

据香港文汇网的消息，香港正大力发展创科，生命健康科技是关键核心领域之一。特区政府创新科技及工业局和创新科技署近日向立法会工商及创新科技事务委员会提交文件，讲述投放60亿元设立「生命健康研发院」的最新安排。文件表示，“生命健康研发院”须进行包括但不限于细胞和基因治疗、生物信息学、生物医学工程、先进疗法、医疗诊断、疫苗研发以及临床试验等生命健康科技相关主题的基础研究、转化研究及成果转化。

来源：香港文汇网