3月份行业政策、动态汇总

Policy Interpretation

3月政策摘要

1.《海南自由贸易港鼓励类产业目录(2024年本)》发布；

2.实体瘤患者CAR-T治疗后肿瘤显著消退；

3.全国政协委员建言扩大国际医疗旅游先行区推动干细胞产业升级；

4.2024年东京国际美容展上，外泌体备受瞩目；

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《海南自由贸易港鼓励类产业

目录(2024年本)》发布

国家发展改革委官网获悉，经国务院同意，国家发展改革委、财政部、税务总局近日印发《海南自由贸易港鼓励类产业目录(2024年本)》(以下简称《目录(2024年本)》)。在新增的鼓励类产业目录中，再生医学服务首次出现，位列第159条。这一变化表明，国家对于再生医学领域的发展给予了高度重视。该目录自2024年3月1日起施行，《海南自由贸易港鼓励类产业目录(2020年本)》同步废止。根据海南自由贸易港建设需要，适时对目录进行修订。

来源：国家发展改革委官网

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全国政协委员建言扩大国际

医疗旅游先行区推动干细胞产业升级

全国政协委员、民革上海市委副主委、上海中华职教社副主任、上海市浦东新区人大常委会副主任李国华建言，扩大国际医疗旅游先行区的范围推动干细胞产业升级。为建成干细胞及转化研究高地，建议扩大国际医疗旅游先行区的范围,在北京、上海、广东等地设立国家级干细胞医疗产业园区，建成辐射全国的五大功能区，整合国内干细胞研发力量，打造世界一流的干细胞产业链集群。五大功能区包含政策试验功能区、技术研发功能区、产业孵化功能区转化应用功能区，以及成果交易功能区。

来源：浦东时报

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2024年东京国际美容展上，

外泌体备受瞩目

根据外媒报道，外泌体是2024年东京国际化妆品博览会上展示的最突出的活性成分之一。

通常，外泌体与抗衰老成分结合在一起，这些抗衰老成分在日本美容市场已经非常流行，比如干细胞、PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)、NMN(烟酰胺单核苷酸)或胎盘。

在本次展览中，基于外泌体的产品有面膜、眼罩、精华等等。随着外泌体技术的发展，美容院在现有的Spa治疗使用外泌体已经成为了一种新的方案。外泌体已经成为了美容行业的新潮流和新趋势 。

来源：MARKETS&TRENDS

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全球top10药企均已布局细胞和基因治疗

根据在2023年各大药企的营收，行业媒体于近日公布了全球前10大药企排名。在这份名单中，强生、罗氏、默沙东、辉瑞、艾伯维、拜耳、赛诺菲、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝位居前十，且均已布局细胞与基因治疗（CGT）。细胞治疗是指利用患者自体(或异体)的成体细胞(或干细胞)对组织、器官进行修复的治疗方法，包括免疫细胞疗法、干细胞疗法及其它细胞疗法。

来源：细胞与基因治疗领域

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实体瘤患者CAR-T治疗后肿瘤显著消退

哈佛医学院、麻省总医院、丹娜·法伯癌症研究所等机构的研究人员在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）报道CARv3-TEAM-E T细胞疗法在复发性胶质母细胞瘤患者中进行的首次人体临床研究，3名患有复发性胶质母细胞瘤的患者在接受该细胞疗法治疗仅仅几天后，肿瘤就出现了显著消退，其中1名患者的肿瘤近乎完全消失，且3名患者均未出现3级以上不良事件或剂量限制性毒性。

来源：NEJM

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新抗体疗法让干细胞返老还童

《自然》网站发表的一项研究报道指出，可以使用一种抗体疗法使年老小鼠的免疫系统回到更年轻状态。这种方法靶向异常的衰老干细胞，能重新平衡血细胞生成，并减少年龄相关的免疫功能下降。就在不久的未来，研究团队将开展临床前和临床研究以确定这种方法是否适用于人类。

来源：《自然》网站

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利用人类干细胞培育出胶质

母细胞瘤样类器官

在一项新的研究中，来自德国癌症研究中心和中国上海科技大学等研究机构的研究人员在实验室中利用人类干细胞培育出胶质母细胞瘤样类器官（glioblastoma-like organoids, GLO），它是研究胶质母细胞瘤中的基因突变与分子亚型之间相关性的合适模型。在研究GLO时，他们发现胶质母细胞瘤的发展以脂质代谢的重编程为特征。这可能是开发新药的起点。相关研究结果于发表在npj Precision Oncology期刊上。

来源：生物谷

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美国犹他州法案通过胎盘组织

应用法案（SB0199)

根据外媒报道，美国犹他州近期发布了2024年州议员大会通过的胎盘组织应用法案（SB0199）。该法案的重点是确保患者充分了解干细胞治疗的性质，特别是如果涉及尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的干细胞治疗。根据这项立法，使用胎盘干细胞进行治疗的医疗保健提供者，包括那些未经FDA批准的治疗，必须向患者提供某些信息。该法案从2024年5月1日起执行。

来源：Bioinformant