行业政策

01改革“试验田”频传科技创新好消息

6月25日，徐州市东湖医药创新港实验室，省产研院集萃细胞所的施明教授正在使用流式细胞分选仪和分析仪检测其团队自主研发的双特异性CAR-T细胞关键指标。这项前沿科技成果，得益于今年1月1日施行的《江苏省产业技术研究院发展促进条例》。这是江苏首次针对单一机构进行专门立法，也是全国首部针对新型研发机构的地方性法规，确保省产研院未来一段时期重大改革于法有据，助力江苏打造具有全球影响力的产业科技创新中心。(来源:新华日报)

干细胞行业资讯

3D工艺"人脐带间充质干细胞注射液"获批进入临床试验

2025年7月9日，国家药品监督管理局批准源品生物的1类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)，适应症为膝骨关节炎(KOA)，该品种采用的是领先型的3D工艺，为源品生物与同济大学附属东方医院联合开发。(来源:CDE)

免疫细胞行业资讯

我国医疗团队突破血液肿瘤治疗瓶颈:体内制备CAR-T疗法临床成功

华中科技大学同济医学院附属协和医院发布公告，宣布该院通过比利时EsoBiotec公司研发的体内CAR-T疗法ESO-T01完成了首次人体试验。

附属协和医院血液科团队实现用体内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法治疗多发性骨髓瘤的临床成功，取得血液肿瘤细胞疗法的新进展，4例难治骨髓瘤患者完成最低剂量组试验

据介绍，这一新疗法采取体内制备CAR-T的模式，相比传统体外制备CAR-T疗法，可简化操作、降低成本，有望大幅提升细胞疗法的可及性。

武汉协和血液科团队相关成果已于7月2日发表在国际医学顶刊《柳叶刀》上。(来源:IT之家)

CGT相关资讯

44岁女子患淋巴瘤海医二院为患者实施CAR-T联合自体造血干细胞移植术

近日，海南医科大学第二附属医院为一名原发难治纵膈大B细胞淋巴瘤患者实施了CAR-T联合自体造血干细胞移植术。在血液科移植团队的精心守护下，患者按计划顺利回输自体造血干细胞及CART细胞，平稳度过了治疗的关键风险期，过程中仅有轻度CRS和胃肠道反应。移植11天后，造血干细胞成功植入，第14天顺利出院。该项技术的成功开展，是继海南省首例商业化CART细胞治疗后的又一项创新技术突破。(来源:海南特区报)

全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品 SCG101V 获批临床

2025年7月4日，国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准星汉德生物(SCG)乙肝病毒(HBV)特异性T细胞受体(TCR)工程化T细胞治疗--SCG101V新药1/2期临床试验(IND)申请，用于治疗慢性乙型肝炎。星汉德生物的细胞治疗产品，在复旦大学中山医院樊嘉院士的带领下，已经在乙肝引起肝癌的患者中取得了重要的成功--实现一针注射乙肝表面抗原转阴，晚期肝癌患者显著受益。

(来源:CDE)

8.25亿美元!阿斯利康合作开发基因药物

7月8日，制药公司JCR Pharmaceuti-cals 宣布与阿斯利康子公司Alexion(390亿美元被收购)签署了一项重磅许可协议。根据协议条款，Alexion将获得JCR专有的JUST-AAV的使用权，用于开发基因药物。Alexion将能在其至多五个基因药物项目中使用这些获得许可的囊壳。JCR将因此获得一笔预付款，并有资格获得高达2.25亿美元的研发里程碑付款以及高达6亿美元的销售里程碑付款，若所有五个靶点均被行使，总计最高可达8.25亿美元。ICR还有权根据净销售额获得分级特许权使用费，(来源:新浪财经)

传奇生物通用CAR-T启动自免一期临床

7月3日，传奇生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了LUCAR-G19治疗自身免疫病的一期临床试验。该一期临床计划入组42例复发性或难治性自身免疫病患者，预计2028年初步完成。此次一期临床覆盖的适应症包括系统性红斑狼疮、系统性硬化症、ANCA相关血管炎、炎症性肌病、大动脉炎、1gG4相关疾病等。LUCAR是传奇生物自主开发的非基因编辑通用CAR-T技术平台，采用内源性TCR沉默技术，通过表达特异性结合TCRa/B亚基的蛋白阻断复合体形成。(来源:同花顺财经)