行业政策

01 上海浦东:到2027年，生物医药产业规模突破5000亿元

7月23日，上海市浦东新区人民政府办公室印发《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案》，旨在加强新兴赛道和未来产业培育，以在AI智药、医疗机器人、脑机接口等前沿领域实现突破。

该方案被视为推动浦东生物医药产业升级的关键举措，聚焦通用型免疫细胞、干细胞、基因治疗等新兴技术，针对实体瘤、自免疾病和退行性疾病等疾病领域加速突破。方案提出加快新兴产品技术的本地化生产和商业化应用，促进产业功能提升。(来源:第一财经)

02兰州高新区生物医药企业02ONE迎来“政策大礼包”

近日，甘肃省科技厅、省委统战部等6部门联合印发《关于支持兰州高新技术开发区开展生物医药产业链协同攻关成果推广试点实施方案》。此次出台的《方案》明确，兰州高新区将聚焦支持基因与细胞治疗产业化、AI+制药与药物合成自动化、新型疫苗与生物类似药产业化等方向，通过省市区(有关部门)三级联动研究提出试点任务中需优化的工作举措，加快解决试点任务依托单位反映的有关期盼诉求。(来源:

科技日报)

干细胞行业资讯

睿健医药注射液治疗中重度帕金森病I期临床试验在北京完成首例患者给药

近日，成都高新区生物医药企业睿健毅联医药科技(成都)有限公司宣布，其自主研发的NouvNeu001注射液治疗中重度帕金森病的I期临床试验在北京医院成功完成首例患者给药。此次I期临床启动标志着NouvNeu001成为全球首个进入临床I期的诱导性多能干细胞(iPSC)衍生的通用型帕金森细胞治疗产品以及国内首个进入临床I期的iPSC衍生治疗产血。(来源:睿健医药)

“一喷一吸”治疗肺纤维化

近日，清华大学基础医学院科研团队与解放军总医院第一医学中心科研团队联合海南医科大学第一附属医院呼吸与危重症科、重庆金凤实验室等的科研团队，研究开发了一种“外泌体雾化疗法”，为肺纤维化提供了新型治疗策略。相关研究论文刊登在《自然》子刊《信号转导和靶向治疗》上。“外泌体雾化疗法”选择了人脐带间充质干细胞来源的外泌体。将该外泌体经过专门医疗装置雾化成细微颗粒让患者吸入，可使外泌体直接高效抵达肺部病灶区域。外泌体表面表达的CXCR4受体可以识别并结合其配体，实现对肺纤维化病灶的靶向富集，从而增强治疗的精准性。

(来源:科技日报)

免疫细胞行业资讯

贵州省首例细胞治疗技术成功应用，23岁自血病患者获新生

近日，在中山一院贵州医院(贵医附院贵安院区)血液·淋巴瘤中心病房内，一袋承载生命希望的CART细胞缓缓输入一位年轻患者的体内，分细胞回输顺利完成时，患者的生命体征平稳。这标志着，贵州省首例靶向CD19的纳基奥伦赛CAR-T细胞治疗技术，为一名23岁复发难治性急性B淋巴细胞白血病患者带来治愈希望。该技术的应用填补了省内精准免疫治疗领域的空白，标志着医院在细胞免疫治疗领域实现里程碑式突破。(来源:天眼新闻)

CGT相关资讯

科弈药业BCMA/CD19双靶CAR-T达成海外授权

7月22日，科弈(浙江)药业科技有限公司正式宣布，与美国生物医药企业 ERIGENLLC 达成战略合作，双方就全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品 KO-2003靶向BCMA/CD19)签署独家海外授权许可协议。根据协议，ERIGEN将获得K0-2003的关键专利结构与序列，用于开发"通用型CAR-T细胞疗法"，而该通用型产品在大中华区的权益将由科弈药业保留

(来源:21世纪经济报道)

科普时刻

2025年上半年干细胞药物获临床试验默示许可情况

今年上半年，共有23款干细胞药物获得临床试验默示许可。从每月获批临床的药物数量来看，4月最多，有9款药物获批临床;随后分别是3月和5月，分别有7款和4款干细胞药物获批临床;其他月份则均仅有1款获批临床。在这23款获批临床的干细胞药物中，间充质干细胞依旧占比最多，有14款，其中有10款都是脐带来源，其余则是羊膜、胎盘、脂肪、骨髓来源。此外较多的则是诱导多能干细胞药物。从申请的适应症看，主要集中在中枢神经系统(CNS)疾病、呼吸系统疾病、肾病、内分泌疾病等。此外，还有一些具有特色的适应症，例如卵巢早衰、免疫系统重建不全等