行业政策

01湖南省细胞和基因产业促进条例发布

7月31日，湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过湖南省细胞和基因产业促进条例，条例指出，支持开展细胞和基因基础研究，鼓励企业、科研机构、高等学校、医疗卫生机构以及科研人员加强细胞和基因领域重大原创性研究和前沿交叉研究。支持企业、科研机构、高等学校与医疗卫生机构合作开展细胞和基因临床研究、临床试验。鼓励三级医疗机构开展细胞和基因临床研究、临床试验。(来源:湖南人大网)

02卫健委发布重要政策:干细胞疗法入重点专项12 大慢性病治疗现新希望

2025年，国家卫健委发布《国家重点研发计划2025年度项目申报指南》，“干细胞研究与器官修复”被列为五大重点专项之

《干细胞研究与器官修复》指南表明干细胞生物技术将为糖尿病、肾病、慢阻肺等十二类疑难慢性疾病的防治方案带来了重大变革，这一医学突破正重塑现代临床治疗格局。此次干细胞疗法被列为重点专项，不仅体现了国家对干细胞技术的高度重视，也预示着干细胞疗法将迎来快速发展的黄金时期。(来源:卫健委)

干细胞行业资讯

熙帝生物“脐血单个核细胞注射液”新药申请获受理

近日，广州熙帝生物科技有限公司自主研发的“脐血单个核细胞注射液”正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。此次受理不仅标志着公司产品从实验室研究向临床应用迈出了关键一步，更将为我国脐血干细胞治疗的产业化进程注入强劲动力。(来源:CDE)

CGT相关资讯

治疗大B细胞淋巴瘤，上海今年又一款国产1类创新药上市

近日，国家药品监督管理局批准上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯菜)上市。

该药用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。(来源:澎湃新闻)

圣湘生物高血压药物基因检测试剂盒获国家药监局注册

圣湘生物科技股份有限公司近日公告其自主研发的”人ADRB1基因多态性核酸检测试剂盒”和”人AGTR1、CYP2C9基因多态性核酸检测试剂盒”获国家药监局颁发的第三类医疗器械注册证，有效期至2030年7月23日。两款产品分别用于检测全血样本中ADRB1基因1165G>C位点，及AGTR1、CYP2C9*3位点的基因型，可为高血压患者使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、B受体阻滞剂提供个体化用药指导。(米源:金融届)

科普时刻

什么是精准医学?

精准医学是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方法。以个体化医疗为基础，随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学交叉应用而发展起来的新型医学概念和治疗模式。它的本质是通过基因组、蛋白质组等医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析和鉴定、验证与应用，从而精准找到疾病的原因并进行治疗的方法是一种个性化治疗方法。它的实质包括精准诊断和精准治疗两个方面，包括肿瘤在内的很多疾病都已经进入到了精准治疗的时代。

免疫治疗和以往的化疗有什么不同?

化疗药物也叫做细胞毒药物，化疗可以是通过化学药物对肿瘤细胞直接进行杀灭，可以是对肿瘤细胞的DNA直接进行破坏，可以是使得肿瘤细胞的有丝分裂不能继续进行，也可以是对肿瘤细胞合成需要的物质进行限制。这些治疗往往针对性不是很强，很多时候会同时杀伤机体的正常细胞，所以相对来说毒性比较大。

免疫治疗则是通过增强自身免疫能力来恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，识别机体突变的有害细胞，进行有效的消灭，从而达到控制与清除肿瘤的治疗方法，相对毒性发生率低，毒性程度轻。