行业政策

工信部公示首批生物制造标志性产品名单

2025年7月31日，工业和信息化部消费品工业司公示了“生物制造标志性产品名单(第一批)”，共有36个产品入选，其中合源生物科技(天津)有限公司成果以其自主研发的细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液分别入选首批生物制造标志性产品名单，2023年，纳基奥仑赛注射液获国家药监局批准上市，是我国首个自主原研CD19 CAR-T产品现阶段正在积极推进国内新适应症及海外市场上市进展。

干细胞行业资讯

王福生院士团队发布间充质基质细胞治疗肝硬化临床试验数据

近日，解放军总医院第五医学中心王福生院士、石磊教授和首都医科大学附属

北京儿童医院张鹏教授合作研究论文《Dose-Escalation Studies of Mesen-chymal Stromal Cell Therapy for De.compensated Liver Cirrhosis: PhaseInsights》(《间充质基质细胞治疗失代

偿期肝硬化的剂量递增研究:la/lb期结果及免疫调节机制解析》)在国际知名期刊Signal Transduction and TargetedTherapy(IF:52.7)发表。该项研究首次揭示了间充质基质细胞(MSC)治疗肝硬化剂量-效应关系及人体内免疫机制有望为终末期肝病患者带来新的有效治疗途径。来源:生物世界

我国科学家开辟干细胞抗衰新路径

鉴于“干细胞耗竭”与衰老之间的关系密切，科学家们曾在国际学术杂志《细胞》上将其列为“衰老的十四大标志”之一。近期，团队通过创新性研究，成功开发出新一代具有多重抗衰老特性的工程化人类抗衰型间充质祖细胞(SRC)，在灵长类动物实验中证实了其显著延缓多器官衰老的效果，并且输注SRC后的动物神经元年轻化程度相当于人类“年轻7岁”为人类衰老干预开辟了全新的细胞治疗路径。相关成果发布在《细胞》(Cell)上。(来源:科普中国)

CGT相关资讯

CAR-T联合移植创造奇迹!

2019年夏天，云南的顾先生(化名)在迎接宝宝出生的同时，也拿到了医院的一纸诊断书--弥漫大B细胞淋巴瘤。自此，顾先生踏上了一条布满荆棘的治疗之路，从昆明到北京，辗转干里求医，历经数次化疗、手术与CAR-T细胞治疗，他在绝望与希望之间反复挣扎。最终，顾先生在北京接受自体造血干细胞移植联合CAR-T治疗，并顺利达到完全缓解(CR)，至今已快五年时光，(来源:北京高博医院)

CGT相关资讯

诺华重磅基因疗法在华申报上市

8月2日，CDE官网显示，诺华Onasem-nogeneabeparvovec鞘内注射液(Zolgensma)在华申报上市，此前已被纳入优先审评，用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌菱缩症(SMA)患者。Zolgensma是首个获得FDA批准用于治疗SMA的一次性基因疗法该药物已于2019年5月在美国上市，定价212.5万美元，(来源:CDE)

基因工程干细胞疗法获突破

人体内首次持续生成抗癌T细胞美国加州大学洛杉矶分校科学家在基因工程干细胞研究领域获得突破:通过改造患者的造血干细胞，使患者体内能持续生成抗癌T细胞。这项由多位顶尖科学家合作开展的临床试验，首次在人体中验证了一项新的治疗策略--通过干细胞“内部工厂”持续生成肿瘤靶向免疫细胞。该成果发表于最新一期《自然通讯》，标志着人体免疫系统可再生抗癌能力的重大进展。(来源:财联社)

科普时刻

造血干细胞属于单能干细胞还是多能干细胞?

对于造血干细胞属于单能干细胞还是多能干细胞，科学界中仍存在不小的争议。单能干细胞是指只能向单一方向分化、产生一种或几种密切相关类型的细胞，如神经干细胞等。多能干细胞是指具有发育成多种组织器官潜能的细胞，如胚胎干细胞等。在早期的研究中，科学家们普遍认为造血干细胞是多能干细胞。然而，随着技术的进步和研究的深入，一些科学家开始提出质疑，认为造血干细胞可能是单能干细胞。由于对造血干细胞研究侧重点的不同，导致对造血干细胞的分类仍存在一定的争议。无论造血干细胞是多能干细胞还是单能干细胞，不可否认的是其对于医学和生物学研究具有的重要价值。